产品概述
产品资料
产品资质
当前位置:产品信息 > 产品资料

柴芩清宁片


发布时间:2011/1/12 11:06:16    来源:本站    编辑:管理员    浏览次数:4237

核准日期:20090124

柴芩清宁片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用品名:柴芩清宁片

汉语拼音:Chaiqin Qingning Pian

【成    份】黄芩苷、柴胡、人工牛黄。

【性    状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显棕黄色;味苦。

【功能主治】清热解毒,和解表里。用于发热恶寒、咽痛流浊涕等上呼吸道感染之邪在肺卫证。

【规    格】每片重0.3g

【用法用量】口服。一次3,一日3次。

【不良反应】Ⅱ期临床期间,试验组出现1例血肌酐疗后异常升高,(疗前, 80.9umol/L,疗后264.1umol/L),两天后复查正常,目前尚无法判定该事件与药物的因果关系。

【禁    忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.本品尚无用于妊娠及哺乳期妇女有效性和安全性研究数据。

2.本品尚无用于体温>39WBC12×109/L人群的有效性和安全性研究数据

3.肝肾功能不全者慎用。

4.服用期间忌烟酒及辛辣、生冷、油腻食物。

5.不宜在服药期间同时服用滋补类中药。

6.过敏体质者慎用。

7.药物性状发生改变禁用。

【临床试验】本品于2003年经国家食品药品监督管理局批准进行过445例临床试验。该试验纳入上呼吸道感染者,给于柴芩清宁片一次3片,一日3次。Ⅲ期研究结果显示试验组疾病痊愈率为45.66%中医证候痊愈率为46.30%,与对照组比较均有统计学意义。但Ⅱ期临床研究期间,试验组有1例血肌酐疗后异常升高,目前尚无法判定与药物的因果关系。另有个别患者出现用药后腹胀等胃部不适。

【药理毒理】药效学试验结果表明,本品可减少氨水引咳小鼠的咳嗽次数,增加小鼠气管酚红排出量,抑制角叉菜胶致大鼠足跖肿胀;对角叉菜胶致大鼠发热和大肠杆菌致家兔发热有一定抑制作用;能抑制醋酸所致小鼠扭体反应和提高小鼠热板痛阈值;可使环磷酰胺致免疫低下小鼠的血清溶血素水平升高。

大鼠长期毒性试验结果表明,本品8.517g/kg(以生药量计)灌胃给药连续4周,对大鼠体重增长和进食量有抑制作用,并可使血清尿素氮和肌酐水平升高。

【贮    藏】  密封、防潮。

【包    装】  药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片。12/板×2/盒。

【有 期】24个月。

【执行标准】YBZ01172009

【批准文号】国药准字Z20090086

【生产企业】

企业名称:海南万州绿色制药有限公司

生产地址:海南省万宁市水声

邮政编码:571500

电话号码:(089862364938

传真号码:(089862364738

注册地址:海南省万宁市水声

网址:www.wzlvse.com

上一篇:没有了 【返回】 下一篇:枫蓼肠胃康合剂
ʱͬվ